лікарські препарати
як бути здоровим
 

Реєстрація Лс

Економіка Казахстану є одній з найшвидше зростаючих в світі, що у великій мірі визначається процвітаючою енергетичною галуззю і великими запасами нафтових ресурсів. Розвиток фармацевтичного сектора має стратегічне, соціальне і економічне значення для Республіки. Останнім часом уряд прийняв твердий курс на здійснення крупної ініціативи по реформуванню сектора охорони здоров'я, направленою переважно на зміцнення і переорієнтацію первинної медико-санітарної допомоги, реформування фінансування охорони здоров'я і впровадження нових схем оплати постачальників медичної помощи*. До 2010 р. об'єми державних вкладень в охорону здоров'я досягнуть 5.5 млрд. У доларовому еквіваленті. Одним з основних принципів державної лікарської політики, направленої на охорону здоров'я населення, є забезпечення доступності, безпеки, ефективності і якості лікарських засобів; раціональне використання лікарських засобів, створення необхідної нормативної правової бази для стійкого функціонування фармацевтичної діяльності.

Національна політика у сфері регулювання лікарського звернення передбачає обов'язкову державну реєстрацію лікарських препаратів. Для забезпечення контролю якості лікарських засобів створені Комітет фармацевтичного контролю і Національний центр експертизи. Останніми роками здійснюється перехід фармацевтичної галузі на нові міжнародні стандарти. Нові зміни припускають многоетапность реєстраційного процесу, посилювання вимог до реєстраційного досьє, вдосконалення процедури державної реєстрації і експертизи лікарських засобів, посилення інструментаріїв контролю, а також активний моніторинг всіх зареєстрованих препаратів. В даний час ведуться роботи по впровадженню і удосконаленню систем якості лабораторних випробувань, створенню систем валідациі аналітичних методів згідно рекомендаціям експертів ВІЗ. Лабораторна база республіки акредитована відповідно до національних і муждународнимі стандартами. В рамках державної програми реформування і розвитку охорони здоров'я на 2005-2010 р. фахівці Національного Центру експертизи лікарських засобів, виробів медичного призначення і медичної техніки пройшли навчання за кордоном, з метою ознайомлення з міжнародним досвідом і європейськими вимогами, які, у свою чергу, розроблені і базуються на рекомендаціях ВІЗ. Таким чином, створюється сучасна об'єктивна контрольно-дозвільна і регуляторна система, яка гарантує ретельний розгляд кожного лікарського засобу, що заявляється до реєстрації.

Сьогодні в Казахстані фарм. Виробники мають можливість діяти в рамках адекватної нормативно-правової бази, що дозволяє ефективно займатися дослідженнями, виробництвом і маркетингом лікарських засобів.

Ефективна взаємодія виробника і державних органів охорони здоров'я в рішенні даного питання є першочерговим завданням компанії «АВС Pharma». Надання професійних послуг з реєстрації, що відповідають актуальним вимогам сучасного бізнесу, стає одночасно і декларацією цілей, і віддзеркаленням позиції компанії. Завдання компанії- створювати сприятливі умови для фармацевтичних виробників, які витрачатимуть менше засобів, зусиль і часу на відповідні процедури.

джерело: Abcpharma. Kz


біокосметика | аптека | схуднення | протигрибков | снодійне